15日上午,合成放大验证:中试成功的狂喜褪去,工业级放大的冷酷现实摆在眼前。酶催化步骤在50升反应釜中出现了意想不到的传质效率下降,目标中间体C的生成速率慢了近15%。
深灰的阴影再次试图爬上李工(细胞培养组,负责提供关键酶)的眉头。万一乐的愿力无声拂过,如同精准的导航,引导他瞬间将注意力聚焦在搅拌桨叶的改良设计上。
一个增加涡流扰动的叶片改造方案在集体头脑风暴中被李工“灵光乍现”地提出。车间工人连夜改装,16日清晨,传质问题迎刃而开。
15日下午,包裹材料批次稳定性:小赵团队引以为傲的三号材料(PBTL-GA)在连续三个批次的制备中,包裹效率出现了±3%的波动。虽然仍在合格线内,但这足以让追求完美的小赵团队笼罩上浅灰的焦虑。
万一乐的意念如同无形的标尺,精准地“点”在原料供应商某一批次高分子单体的一个细微杂质指标上。采购部紧急联系供应商溯源、更换批次,波动消失。
16日上午,冻干制剂挑战:为了便于长期储存和运输,最终产品需要制成冻干粉针剂。然而,在冻干过程中,新型高分子包裹材料表现出对特定冻干保护剂的不耐受,导致复溶后粒径增大。
负责制剂的老孙(制剂开发)习惯性地想套用老方案,浓郁的浊黄(固守经验)业力弥漫。万一乐心念微动,一丝微弱的“阻滞感”在老孙拿起电话准备订购传统保护剂时产生。
几乎是同时,团队里一个刚毕业的余姓年轻博士怯生生地提出尝试一种冷门的两性离子保护剂的理论可能。老孙烦躁地挥挥手本想拒绝,那丝“阻滞感”却让他鬼使神差地停顿了一下。
陈树清被惊动,墨绿光芒一闪,立刻意识到年轻博士思路的潜在价值。紧急测试下,新保护剂效果奇佳,问题解决。老孙看着结果,浑浊的眼神里第一次出现了明显的愕然和一丝不易察觉的松动。
16日下午,分析检测极限挑战:对最终产品中痕量杂质(可能来自新合成路径或包裹材料)的检测要求达到了ppb(十亿分之一)级,超出了实验室现有高端液相色谱仪的极限。负责分析的小赵团队再次面临压力。
浅灰弥漫时,万一乐的目光落在了实验室角落里一台刚购入、还未完全调试好的新型质谱联用仪上。刘工(分子构建)核心那团被深灰和浅灰包裹的墨绿光芒猛地一跳,仿佛被无形的线牵引,她几乎是下意识地走向那台仪器,开始调试一个极其复杂的多级质谱分析方法。
一夜鏖战,17日清晨,完美的杂质谱图被打印出来,所有痕量杂质被清晰捕捉并定性,含量远低于安全阈值。
一个个技术堡垒被攻克,一道道微澜被抚平。每一次看似偶然的“灵光一闪”或“精准判断”背后,都浸透着万一乐海量愿力那无声无息的支撑。
他如同一根定海神针,又如同一个无形的精密导航系统,确保着这艘刚刚启航的巨轮,避开暗礁,碾碎风浪,朝着目标全速前进。代价是心湖中愿力之泉持续的低水位运行,以及眉宇间那挥之不去的淡淡疲惫。
6月17日,上午10点,仁泽生物科技,核心会议室。
会议桌上,摆放着两份最终报告:
1. 《贝林妥单抗(Blinatumomab)工业化量产路径优化报告及国家供应合作方案(终版)》
2. 《诺西那生钠(仁泽优化版)量产化全路径验证报告及成本效益分析(终版)》
张立峰、陈树清、小赵、刘工等核心成员悉数在座,气氛庄重而充满期待。连续数日的高强度攻关,每个人脸上都带着倦色,但眼中燃烧的光芒却比窗外的阳光更加炽热。
空气中涌动着浓郁的淡金(希望/成就)和浅绿(专注/进取)光晕,深灰绝望业力早已被涤荡一空,只剩下零星几点顽固的浊黄(守旧者残余的疑虑)和暗红(部分人对过往不公的余念),在整体的辉煌光芒下显得微不足道。
“诸位!”张立峰的声音洪亮,带着破茧重生的激昂,“我们做到了!ALL项目,贝林妥单抗,工业化量产路径完全打通,成本压至三万五千元!SMA项目,诺西那生钠优化版,量产化验证全部完成,单针成本四万五千元,单次给药长期有效!这是仁泽的涅盘!更是送给无数绝境中家庭的希望!”
热烈的掌声响起,经久不息。
“还有个消息通知大家,今天早上我接到电话,晚上新闻联播,贝林妥单抗!成了!”
“轰!”
会议室内瞬间炸开了锅!所有人都激动地站了起来,欢呼声、掌声几乎要掀翻屋顶!连一向沉稳的陈树清也激动得满脸通红,用力地挥舞了一下拳头。
小赵更是和身边的同事紧紧拥抱在一起,眼泪不受控制地涌了出来。刘工捂住了嘴,眼中闪烁着泪光,笼罩她多日的深灰业力在这一刻如同阳光下的冰雪,彻底消融,核心那明亮的墨绿光芒终于毫无阻碍地绽放出来。
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