国家药品监督管理局，药品审评中心（CDE）。
这里是华夏所有创新药的“鬼门关”。
每一份IND申请，都将在这里，被放在最严苛的显微镜下，
由国内最顶尖的专家，从药理、毒理、临床设计、生产工艺等上百个维度，进行逐一的、堪称残酷的审视。
在这里，没有侥幸，只有规则。
CDE首席科学家，周建斌总师的办公室，此刻的气氛压抑得如同风暴来临前的海面。
周建斌，这位执掌CDE技术审评大权近十年，以严谨、保守、甚至有些“不近人情”而着称的男人，正死死地盯着手中的那份申请资料。
他的手指，在那份关于“启琴星1号”的补充议定书上，来回摩挲。
FAP靶向特异性剪切肽链……
触发式、爆发式药物释放模型……
针对终末期耐药患者的个体化定制……
这些字眼，每一个单独拿出来，都足以在任何一篇《Nature》或《Cell》上，占据一个封面故事。
而现在，这堆玩意儿，全被打包扔到了他的办公桌上。
江城，苏奇。
这个名字在顶层圈子里早已不是秘密，甚至可以说是今年的“版本之子”。
但周建斌现在觉得，这份报告里的内容，已经不是“天才”二字能够解释的了。
这他妈是直接把科幻片拍进了现实！
更离谱的是，他们宣称，这一切，从PPT到实物，只花了72小时。
教科书看了恐怕都得连夜打个补丁。
“胡闹！简直是胡闹！”
周建斌对面的沙发上，坐着一位头发花白，戴着深度近视眼镜的老者。
他是CDE的毒理学审评部部长，赵立人。
一个在药物毒理学领域浸淫了四十年的老专家，国内一半以上的毒理学指导原则，都出自他手。
此刻，他的脸上写满了愤怒。
“两周完成IND资料，72小时合成一款全新分子实体？这已经不是科学冒进，这是对科学的亵渎！是对我们整个药品审评体系的公然挑衅！”
赵立人一巴掌拍在沙发扶手上，“老周，这份申请压根就不该受理！这是拿科幻片剧本报项目吗？还是当我们CDE是大学生创业路演？”
“还盖着‘863’的章？我都要怀疑这是不是P的图了！国家什么时候这么支持‘大跃进’了？这股浮夸、不负责任的歪风邪气，必须从源头掐死！直接打回去，通报批评，杀鸡儆猴！”
周建斌不言不语，只是抬手，将那份PI授权书，轻飘飘地滑到了赵立人面前。
赵立人脸上那股‘我为科学立规矩’的滔天怒火，在看到签名栏那三个字时，当场熄了火。
他腹稿里那套准备用来公开处刑的组合拳，所有批判的词，
所有引用的法条……全都堵在了嗓子眼，一个字也蹦不出来。
他的嘴巴开合了几下，一个音节都没能发出来，整个人的CPU都被那三个字给干烧了。
秦山河。
这个名字，对他们这一代药审人来说，是绕不过去的高山，是他们职业生涯最初的引路人。
他们中的很多人，都是听着秦老的课，读着秦老的专着，才走上了这条路的。
质疑秦山河的签名？
赵立人不敢。
“秦老……秦老他怎么会……签这种东西？”
赵立人的声音干涩，充满了无法理解的困惑，
“他一辈子最痛恨的就是学术浮夸，最看重的就是临床试验的严谨和安全。他……是不是被骗了？还是说，有人伪造了他的签名？”
“我已经跟秦老的秘书确认过了。”周建斌的声音低沉，
“字，是秦老亲笔签的。而且，这份申请，也是秦老默许提交的。”
这个消息，像一记重锤，砸在了赵立人的心上。
他彻底沉默了。
如果说，这份申请本身，是一场荒诞的闹剧。
那么，秦山河的签名，就为这场闹剧，赋予了一种他们无法忽视、甚至必须正视的，沉重分量。
“那份补充议定书……关于那个‘启明星1号’。”周建斌的指尖，在桌面上轻轻敲击着，
“老赵，从纯粹的技术角度，你怎么看？”
赵立人扶了扶眼镜，重新拿起那份只有寥寥几页，却信息量爆炸的摘要。
他看得极慢，极仔细。
脸上的表情，从最初的愤怒和不屑，渐渐变成了凝重，再到疑惑，最后，化为了一种混杂着震惊与不敢置信的复杂神情。
“这个FAP靶向剪切的设计……思路太刁钻了。”他喃喃自语，
“FAP蛋白在肿瘤微环境高表达，这是共识。但把它作为药物释放的‘扳机’，而且用多肽链作为‘保险’……这个想法，我只在十年前麻省理工的一个概念验证性论文里见过。但他们失败了，因为无法解决肽链在血液循环中的稳定性，以及非特异性剪切导致的‘脱靶’问题。”
小主，这个章节后面还有哦，请点击下一页继续阅读，后面更精彩！