“他们,都活下来了。”
这个结果,像最后一颗砝码,彻底压垮了所有的质疑。
FDA药品安全委员会,当场做出了史无前例的决议。
他们不仅没有叫停S-17的临床试验。
反而破例,启动了“快速通道”,紧急批准了那款由苏奇设计的,针对CYP2D6*10亚型的基因伴随诊断试剂盒。
S-17的II期临床试验,得以继续。
而这一次,它的光芒,比之前更加耀眼。
它不仅证明了自己的有效性,更用一种无可辩驳的方式,向全世界展示了,什么才是真正的,未来的个体化精准医疗。
危机,被转化成了更大的胜利。
当这个消息传回国内时,整个华夏生物医药界,都沸腾了。
“我的天!隔着太平洋指导FDA专家组,苏神这是要上天啊!”
“什么叫技术输出?这就叫技术输出!以前都是我们跟在他们屁股后面学标准,现在轮到他们来学习我们的规则了!”
“我宣布,从今天起,CYP2D6*10就是‘苏奇基因位点’!谁反对?”
……
网络上的喧嚣,如同隔着一层厚重玻璃的暴雨,看得见狂乱,却听不见声音。
苏奇隔着太平洋,用不到一个小时的时间,为美国的FDA和梅奥诊所重新定义了“精准医疗”的规则。
这件事所掀起的波澜,已经远远超出了医学界的范畴。
华尔街的生物科技板块因此剧烈震荡,无数分析师和基金经理通宵加班,
试图评估这个名叫“苏奇”的东方医生,究竟会给全球的医药格局带来怎样颠覆性的冲击。
“技术输出!”
“规则制定者!”
“苏神,永远的神!”
国内的媒体和网络,更是陷入了一场狂欢。
曾经,他们只能仰望西方制定的各种“金标准”,跟在别人身后亦步亦趋。
而现在,一个年轻人,仅凭一部电话和一封邮件,就让世界最顶级的医疗机构和监管部门,乖乖地按照他画下的路线图走。
这种扬眉吐气的感觉,让每一个关注此事的人都热血沸腾。
然而,作为风暴中心的苏奇,却对这一切置若罔闻。
……
办公室里。
苏奇的注意力,早已从大获全胜的“启明星1号”II期临床试验,转移到了另一个项目上。
L-23和E-19。
这两个由他亲手从海量数据中挖掘出来的,针对肺癌和食管癌的早期诊断蛋白靶点。
按照他的设想,这本该是他抛向世界的一张“阳谋”王牌。
用一种成本极低、惠及全民的方式,将他的技术影响力,渗透到千家万户,同时为更核心、更敏感的“神桥”计划打好掩护。
可现在,这张王牌,遇到了麻烦。
……
苏奇看了一眼方博一,又看了一眼他身后的专家们,心里已经有了预感。
刚刚方博一带着专家团队敲门进来,递给了他一份报告。
他没有去看那份报告,只是平静地问:“说吧,怎么了?”
方博一深吸一口气,像是下定了巨大的决心。
“L-23和E-19项目,停滞了。”
“我们尝试了您修改后的所有技术路径,抗体的亲和力确实大幅提升。但是,在进行扩大范围的血清样本测试时,我们发现了一个致命的问题。”
他抬起头,眼中满是血丝和困惑。
“假阳性率,太高了。”
“在健康人群的样本里,我们检测出的假阳性率,超过了10%。这意味着,每一百个健康人去检测,就会有超过十个人,被误诊为‘可能患有癌症’。”
“这个数字,是绝对无法接受的。它会造成巨大的社会恐慌和医疗资源挤兑。这样的试剂盒,根本没有临床应用的价值。”
一位老专家忍不住补充道:“我们查阅了所有资料,动用了所有能想到的办法,想降低假阳性率。但是,只要我们提高检测的灵敏度,假阳性率就必然会跟着升高。这像是一个无法破解的魔咒。”
“我们……失败了。”方博一的头,深深地低了下去,
“苏主任,我们辜负了您的期望。这个项目……可能……走不下去了。”
办公室里,死一般的寂静。
他们想从这个年轻得过分的领导者脸上,看到一丝一毫的沮8丧或者失望。
然而,他们什么也没看到。
苏奇只是静静地听完,然后拿起了那份失败的报告,一页一页地翻看起来。
他的脸上,依旧是那副万年不变的平静。
仿佛方博一刚才汇报的,不是一个足以让国家级项目搁浅的巨大失败,而仅仅是一个无足轻重的小小技术问题。
……
办公室里,气氛压抑得让人喘不过气。
长达3分钟的沉默。
苏奇翻看报告的速度很慢,远比他平时处理文件要慢得多。
他的手指在每一页的数据和图表上划过,大脑中的科研辅助模块正在以恐怖的速度运转,将报告里的每一个数据点,与他脑中庞大的数据库进行比对和碰撞。
终于,他合上了报告。
“啪”的一声轻响,让方博一的心都跟着颤了一下。
“你们没有失败。”
苏奇开口了,第一句话,就让所有人愣住了。
“什么?”方博一猛地抬起头,满脸的不解。
“你们的工作,非常出色。”苏奇的目光扫过在场的每一位专家,
“你们把这条路,走到了极致。在现有的理论框架下,你们已经做到了最好。”
这不是安慰。
苏奇的语气里,带着一种客观的,不容置疑的肯定。
“那……那假阳性率的问题……”一位专家困惑地问。
“问题不在你们的执行,而在我们最初的假设。”苏奇站起身,走到巨大的电子白板前,拿起笔。
“我们一直以来的假设是,L-23和E-19,是肺癌和食管癌最关键的早期标志物。我们所有的努力,都是为了更精准地捕捉到这两个目标。”
“但如果,这个假设本身,就是不完全的呢?如果,它们只是真相的一部分呢?”
他在白板上,画了一个巨大的圆圈,代表着所有的癌症患者。
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